Talousarvioesitys 2017

06. (33.02.04 ja 33.03.03) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus(siirtomääräraha 2 v)

Momentille myönnetään nettomäärärahaa 4 008 000 euroa.

Määrärahaa saa käyttää myös:

1) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen hyväksymien, keskuksen ulkopuolella toteutettavien tutkimus-, koulutus- ja kehittämishankkeiden rahoittamiseen ja

2) keskuksen alueellistamisen aiheuttamien lisämenojen maksamiseen.

Selvitysosa:Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (593/2009) on hyväksytty. Keskus perustetaan 1.11.2009 lukien. Keskus toimii kahdella paikkakunnalla, Helsingissä ja Kuopiossa, vuoteen 2014 saakka. Hallituksen esityksen mukaiset tehtävien ja niiden edellyttämät vuonna 2010 toteutettavat muut siirrot on otettu huomioon momenttien 33.01.01, 33.02.05 ja 33.03.04 perusteluissa ja määrärahojen mitoituksissa. Keskuksen alueellistamisesta aiheutuvien lisämenojen kattamiseen vuonna 2010 varataan 2 000 000 euroa. Lisämenoja aiheutuu muuttokustannusten, uusien tilojen edellyttämien muutostöiden ja hankintojen lisäksi muun muassa sähköisen asioinnin ja asianhallintajärjestelmän kehittämisestä.

Sosiaali- ja terveysministeriö on alustavasti asettanut Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle seuraavat tulostavoitteet vuodelle 2010:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen käynnistäminen
Lääkevalvonnan jatkuvuuden turvaaminen
Lääkelain muutosten toimeenpano.

Toiminnallinen tuloksellisuus

Toiminnallinen tehokkuus (taloudellisuus, tuottavuus, kannattavuus, kustannusvastaavuus)

Tavoitteena on, että maksullisen toiminnan julkisoikeudelliset suoritteet tuotetaan kustannusvastaavasti.

Viraston tulosalueittaiset kustannukset ja henkilötyövuodet
	2008 tilinpäätös		2009 tavoite		2010 tavoite
	1 000 €	htv	1 000 €	htv¹⁾	1 000 €	htv¹⁾

Myyntilupaosasto	10 541	87	9 802	79	11 282	90
Valvontaosasto	5 791	46	5 211	42	5 975	50
Lääketurvaosasto	2 849	20	2 833	17	3 303	22
Tutkimus ja kehittäminen	1 281	11	1 677	12	764	9
Yleinen osasto ja johto, kustannukset kohdistettu muille osastoille		42		39		38
Lääkehoidon kehittämiskeskus	1 339	9	1 390	9
Yhteensä	21 801	215	20 913	198	21 324	209

¹⁾ Henkilötyövuosien määrä on arvioitu. Resurssitarpeeseen vaikuttaa hakemusmäärien kehitys ja toimintaympäristön, mm. lainsäädännön muutokset. Henkilöstövoimavarojen lisäykset maksulliseen toimintaan toteutetaan tulorahoituksen puitteissa.

Viraston henkilötyövuosien määrät (htv)
	2008 toteutuma	2009 arvio	2010 arvio

Maksullinen toiminta	181	159	162
Ei-maksullinen toiminta	34	39	36
Yhteensä	215	198	198

Toiminnan menot ja tulot (1 000 euroa)
	2008 toteutuma	2009 varsinainen talousarvio	2010 esitys

Bruttomenot	21 872	21 712	24 703
Bruttotulot	18 772	18 959	20 695
Nettomenot	3 100	2 753	4 008

Siirtyvät erät
— siirtynyt edelliseltä vuodelta	1 710
— siirtynyt seuraavalle vuodelle	1 361

Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma, (maksuperustelain mukaiset suoritteet, 1 000 euroa)
	2008 toteutuma	2009 varsinainen talousarvio	2010 esitys

Maksullisen toiminnan tuotot
— suoritteiden myyntitulot	16 781	17 209	18 945
— muut tuotot	260	-	-
Tuotot yhteensä	17 041	17 209	18 945

Maksullisen toiminnan kokonaiskustannukset	17 332	17 209	18 945

Kustannusvastaavuus (tuotot - kustannukset)	-291	-	-

Kustannusvastaavuus, %	98	100	100

Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma (erillislakien mukaiset julkisoikeudelliset suoritteet, 1 000 euroa)
	2008 toteutuma	2009 varsinainen talousarvio	2010 esitys

Maksullisen toiminnan tuotot, suoritteiden myyntitulot	1 731	1 750	1 750

Maksullisen toiminnan kokonaiskustannukset	1 670	1 750	1 750

Kustannusvastaavuus (tuotot - kustannukset)	61	-	-

Kustannusvastaavuus, %	104	100	100

Tuotokset ja laadunhallinta (suoritteet, palvelukyky ja laatu)

Lääkealan valvonta perustuu vaikuttavuuteen ja riskinarviointiin.
Hakemuskäsittelyissä noudatetaan määräaikoja.
Tarkastusten määrä on lääketurvallisuuden edellyttämällä tasolla.

Henkisten voimavarojen hallinta ja kehittäminen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen henkilöstön osaamista ja työkykyä ylläpidetään, tuetaan ja kehitetään.

Tunnusluvut (Lääkelaitos)	2008 toteutuma	2009 tavoite	2010 tavoite

Henkilöstön hyvinvointi
— työtyytyväisyysindeksi (1—5)	3,6	3,6	3,6
— sairauspoissaolot pv/htv	7,7	7,2	7,2
Osaamisen varmistaminen
— koulutustasoindeksi on yli	6,2	6,3	6,3

Määrärahasta on tarkoitettu 100 000 euroa tutkimushankkeiden rahoittamiseen. Määrärahan mitoituksessa on otettu huomioon nettobudjetoitavina maksullisen toiminnan tuloina maksuperustelain mukaisista julkisoikeudellisista suoritteista saadut tulot ja Lääkelaitoksesta annetun lain (35/1993) 4 §:ssä tarkoitetut tulot.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen talousarvio perustuu nettobudjetointiin. Menot katetaan pääasiassa valvonta- ja palvelutoiminnasta perittävillä maksuilla. Maksullisen toiminnan palvelut tuotetaan omakustannushintaan. Suoritteista perittävät maksut ovat maksuperustelain mukaisia. Lääkkeiden laadunvalvonnan kustannukset katetaan Lääkelain muuttamisesta annetun lain (595/2009) 84 b §:n mukaisella maksulla.

Momentin mitoituksessa on otettu huomioon kahden henkilötyövuoden vähentyminen tuottavuustoimien vuoksi.

Määrärahan mitoituksessa huomioon otetut muutokset (1 000 euroa)

Palkkojen tarkistukset ja työnantajan kela-maksun poistaminen, Lääkehoidon kehittämiskeskus (missä kertamenoa 3 000 euroa)	7
VaEL-maksun muutokset 2005—2010	37
Alueellistamisen aiheuttamat lisäkustannukset	2 000
Siirto momentille 33.01.01	-97
Siirto momentille 33.02.05	-712
Siirto momentille 33.03.04	-894
Siirto momentilta 33.03.04	934
Muu muutos yhteensä	-20
Yhteensä	1 255

2010 talousarvio	4 008 000
2009 talousarvio	2 753 000
2008 tilinpäätös	2 751 000