Talousarvioesitys 2011
06. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus(siirtomääräraha 2 v)
Momentille myönnetään nettomäärärahaa 4 056 000 euroa.
Määrärahaa saa käyttää myös:
1) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen hyväksymien, keskuksen ulkopuolella toteutettavien tutkimus-, koulutus- ja kehittämishankkeiden rahoittamiseen
2) keskuksen alueellistamisen aiheuttamien lisämenojen maksamiseen.
Selvitysosa:Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus aloitti toimintansa 1.11.2009. Keskus toimii kahdella paikkakunnalla, Helsingissä ja Kuopiossa, vuoteen 2014 saakka. Keskuksen alueellistamisesta aiheutuvien lisämenojen kattamiseen vuonna 2011 varataan 2 000 000 euroa. Lisämenoja aiheutuu muuttokustannuksista, henkilöstön tukitoimista, uusien toimitilojen muutostöistä, hankinnoista ja tietoliikenneyhteyksien rakentamisesta.
Sosiaali- ja terveysministeriö on alustavasti asettanut Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle seuraavat tulostavoitteet vuodelle 2011. Tavoitteet määritellään ministeriön ja viraston välisessä tulossopimuksessa.
Toiminnallinen tuloksellisuus
Toiminnallinen tehokkuus (taloudellisuus, tuottavuus, kannattavuus, kustannusvastaavuus)
Tavoitteena on, että maksullisen toiminnan julkisoikeudelliset suoritteet tuotetaan kustannusvastaavasti.
| Viraston tulosalueittaiset kustannukset ja henkilötyövuodet | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 tilinpäätös | 2010 tavoite | 2011 tavoite | ||||
| 1 000 € | htv1) | 1 000 € | htv1) | 1 000 € | htv1) | |
| Lääkevalmisteiden arviointi 1 -prosessi | 7 999 | 62 | 8 758 | 69 | 9 331 | 67 |
| Lääkevalmisteiden arviointi 2 -prosessi | 5 499 | 43 | 5 839 | 46 | 6 222 | 45 |
| Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessi | 5 499 | 43 | 5 531 | 42 | 5 681 | 42 |
| Lääkehoitojen arviointi -prosessi | 55 | 1 | 1 396 | 11 | 1 488 | 11 |
| Sisäiset palvelut -prosessi ja esikunta | 36 | 41 | 41 | |||
| Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet | 712 | 8 | ||||
| Alueellistamisen kustannukset | 220 | 2 000 | 2 000 | |||
| Yhteensä | 19 984 | 193 | 23 524 | 209 | 24 722 | 206 |
1) Henkilötyövuosien määrä on arvioitu. Resurssitarpeeseen vaikuttaa hakemusmäärien kehitys ja toimintaympäristön, mm. lainsäädännön muutokset. Henkilöstövoimavarojen lisäykset maksulliseen toimintaan toteutetaan tulorahoituksen puitteissa.
| Viraston henkilötyövuosien määrät (htv) | |||
|---|---|---|---|
| 20091) toteutuma |
2010 arvio |
2011 arvio |
|
| Maksullinen toiminta | 171 | 182 | 179 |
| Ei-maksullinen toiminta | 22 | 27 | 27 |
| Yhteensä | 193 | 209 | 206 |
1) Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta (8 htv) siirtyi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastoon 1.11.2009. Toiminta oli budjettirahoitteinen.
| Toiminnan menot ja tulot (1 000 euroa) | |||
|---|---|---|---|
| 2009 toteutuma |
2010 varsinainen talousarvio |
2011 esitys |
|
| Bruttomenot | 20 862 | 24 703 | 24 901 |
| Bruttotulot | 17 216 | 20 695 | 20 845 |
| Nettomenot | 3 646 | 4 008 | 4 056 |
| Siirtyvät erät | |||
| — siirtynyt edelliseltä vuodelta | 1 361 | ||
| — siirtynyt seuraavalle vuodelle | 940 | ||
| Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma, (maksuperustelain mukaiset suoritteet, 1 000 euroa) | |||
|---|---|---|---|
| 2009 toteutuma |
2010 varsinainen talousarvio |
2011 esitys |
|
| Maksullisen toiminnan tuotot | 15 374 | 18 945 | 18 945 |
| Maksullisen toiminnan kokonaiskustannukset | 17 280 | 18 945 | 18 945 |
| Kustannusvastaavuus (tuotot - kustannukset) | -1 906 | - | - |
| Kustannusvastaavuus, % | 89 | 100 | 100 |
| Maksullisen toiminnan kustannusvastaavuuslaskelma (erillislakien mukaiset julkisoikeudelliset suoritteet, 1 000 euroa) | |||
|---|---|---|---|
| 2009 toteutuma |
2010 varsinainen talousarvio |
2011 esitys |
|
| Maksullisen toiminnan tuotot, suoritteiden myyntitulot | 1 841 | 1 750 | 1 900 |
| Maksullisen toiminnan kokonaiskustannukset | 1 679 | 1 750 | 1 900 |
| Kustannusvastaavuus (tuotot - kustannukset) | 162 | - | - |
| Kustannusvastaavuus, % | 110 | 100 | 100 |
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen myyntilupa- ja lääketurvatoiminnan taso on lääketurvallisuuden edellyttämällä tasolla.
- Toimijoiden lupa- ja valvontaprosesseissa noudatetaan lakisääteisiä määräaikoja.
- Lääkeinformaatiostrategia on valmistunut ja toteutus käynnistynyt.
- Lääkehoitojen arviointitoiminta on vakiintunut ja tuottaa lääkehoitojen arviointia.
Henkisten voimavarojen hallinta ja kehittäminen
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen henkilöstön osaamista ja työkykyä ylläpidetään, tuetaan ja kehitetään.
| Tunnusluvut (Lääkelaitos) | 2009 toteutuma |
2010 tavoite |
2011 tavoite |
| Henkilöstön hyvinvointi | |||
| — työtyytyväisyysindeksi (1-5) | 3,3 | 3,5 | 3,5 |
| — sairauspoissaolot pv/htv vähenevät | 9,1 | 8,2 | 8,0 |
Määrärahasta on tarkoitettu 100 000 euroa tutkimushankkeiden rahoittamiseen. Määrärahan mitoituksessa on otettu huomioon nettobudjetoitavina maksullisen toiminnan tuloina maksuperustelain mukaisista julkisoikeudellisista suoritteista saadut tulot ja lääkelaissa (84 b §, 595/2009) tarkoitetut tulot.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen talousarvio perustuu nettobudjetointiin. Menot katetaan pääasiassa valvonta- ja palvelutoiminnasta perittävillä maksuilla. Maksullisen toiminnan palvelut tuotetaan omakustannushintaan. Suoritteista perittävät maksut ovat maksuperustelain mukaisia. Lääkkeiden laadunvalvonnan kustannukset katetaan lääkelain (84 b §, 595/2009) mukaisella maksulla.
Maksullisen toiminnan osalta henkilöstön määrä vähenee kolmella henkilötyövuodella tuottavuustoimien johdosta.
| Määrärahan mitoituksessa huomioon otetut muutokset (1 000 euroa) | |
|---|---|
| Palkkausten tarkistukset | 19 |
| Kelamaksun kertaluonteisen poiston palautus | 3 |
| Tasokorotus | 26 |
| Yhteensä | 48 |
| 2011 talousarvio | 4 056 000 |
| 2010 III lisätalousarvio | 12 000 |
| 2010 talousarvio | 4 008 000 |
| 2009 tilinpäätös | 3 225 000 |